Программы мероприятий от СтТР февраль 2017 г.

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в мероприятиях февраля-марта 2017 года в Украине:

Мероприятия февраля:

1) 16 - 17.02.17 - вебинар: «GхP:GMP/GSP/GDP of API: Производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) ЛС», (Кравец.Н.Н.)

2) 17.02.17 - семинар:  «Фармразработка. Оценка рисков», (Рудая Н.В.)

3) 20 - 21.02.17 -  вебинар: «Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств. Ошибки при проведении испытаний и их устранение. Документирование результатов испытаний, выбор оборудования.Применение метода ТСХ для анализа растительного сырья и готовых лекарственных форм из растительного сырья», (Макаренко А.Г.)

4) 22 - 24.02.17 - семинар-тренинг:  «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Контроль отклонений (Deviation Control System), Управление изменениями (Change Control System), Корректирующие и предупреждающие действия (САРА) - требования к регламентации, практические модели. Интерпретация требований, основные процедуры и ожидания регуляторных органов при инспектировании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

5) 23 - 24.02.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 2: «Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ», (Жемерова Е.Г., Дунай Е.В.)*

6) 27 - 28.02.17 - семинар: «Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях. Основные классы биологически активных соединений, выделенных из растительного сырья. Классы веществ, используемые при производстве лекарственных препаратов и как добавки в пищевые продукты», (Макаренко А.Г.)

7) 27 - 28.02.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 2: «Система надлежащей документации фармацевтической компании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )*

8 ) 27 - 28.02.17 - вебинар: «Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации», (Кузьмицкий К.В.)

Анонс марта:
1) 09 - 10.03.17 - семинар: «Разработка лабораторной технологии. Практические аспекты написания отчета об фармацевтической эквивалентности для генерических лекарственных средств (раствор для инъекций и инфузий)», (Гудзь Н.И.)
2) 16 - 17.03.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 3: «Помещения и оборудование фармацевтического предприятия – требования и их роль в обеспечении качества производимых лекарственных средств. Подходы по практической реализации требований к помещениям и оборудованию», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
3) 17.03.17 - семинар: «Методы выделения биологически активных соединений из растительного сырья. Спецификация сырья и экстрактов. Понятие про маркеры, подходы к составлению спецификации. Требования Фармакопеи. Основы пробоподготовки», (Макаренко А.Г.)
4) 20 - 22.03.17 - семинар-тренинг: «Готовая продукция в рынке – риски несоответствующей продукции: ситема работы с рекламациями, обращение с возвратами, процедуры отзывы фармацевтической продукции», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
5) 23 - 24.03.17 - семинар-тренинг: «Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
6) 27 - 28.03.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 3: «Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты: подходы к валидации методик, примеры оформления документации: 1 й день – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ к проверке пригодности методик испытания микробиологической чистоты; 2 й день – валидация методик испытания микробиологической чистоты (подходы к валидации методик, примеры оформления документации)», (Жемерова Е.Г., Дунай Е.В.)
7) 27 - 28.03.17 - вебинар: «Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом», (Макаренко А.Г.)
8 ) 30 - 31.03.17 - вебинар: «Вспомогательные службы в аналитической лаборатории. Хранение и подготовка стандартов и реактивов, мойка посуды, требования к аналитической посуде и процедуры калибровки. Практические примеры. Квалификация вспомогательного оборудования в аналитической лаборатории», (Макаренко А.Г.)
9) 30 - 31.03.17 - вебинар: «Контейнер термический. От валидации к надлежащей эксплуатации», (Кузьмицкий К.)

*При покупке пакета из 10 вебинаров (2-11 модули) видеозапись модуля 1 в подарок!

Место проведения семинаров: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13, этаж 24.

с уважением,
менеджер ООО "Стандарты Технологии Развитие"
Гальченко Ольга
тел.   +38 044 360 91 36
         +38 093 961 98 33
         +38 050 388 68 83
e-mail: info@sttd.com.ua