О контроле качества лекарственных средств.
Вы хотите отреагировать на этот пост ? Создайте аккаунт всего в несколько кликов или войдите на форум.

Программы мероприятий от СтТР февраль 2017 г.

Перейти вниз

Программы мероприятий от СтТР февраль 2017 г. Empty Программы мероприятий от СтТР февраль 2017 г.

Сообщение  sttd в Ср 01 Фев 2017, 14:13

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в мероприятиях февраля-марта 2017 года в Украине:

Мероприятия февраля:

1) 16 - 17.02.17 - вебинар: «GхP:GMP/GSP/GDP of API: Производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) ЛС», (Кравец.Н.Н.)

2) 17.02.17 - семинар:  «Фармразработка. Оценка рисков», (Рудая Н.В.)

3) 20 - 21.02.17 -  вебинар: «Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств. Ошибки при проведении испытаний и их устранение. Документирование результатов испытаний, выбор оборудования.Применение метода ТСХ для анализа растительного сырья и готовых лекарственных форм из растительного сырья», (Макаренко А.Г.)

4) 22 - 24.02.17 - семинар-тренинг:  «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Контроль отклонений (Deviation Control System), Управление изменениями (Change Control System), Корректирующие и предупреждающие действия (САРА) - требования к регламентации, практические модели. Интерпретация требований, основные процедуры и ожидания регуляторных органов при инспектировании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

5) 23 - 24.02.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 2: «Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ», (Жемерова Е.Г., Дунай Е.В.)*

6) 27 - 28.02.17 - семинар: «Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях. Основные классы биологически активных соединений, выделенных из растительного сырья. Классы веществ, используемые при производстве лекарственных препаратов и как добавки в пищевые продукты», (Макаренко А.Г.)

7) 27 - 28.02.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 2: «Система надлежащей документации фармацевтической компании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )*

8 ) 27 - 28.02.17 - вебинар: «Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации», (Кузьмицкий К.В.)

Анонс марта:
1) 09 - 10.03.17 - семинар: «Разработка лабораторной технологии. Практические аспекты написания отчета об фармацевтической эквивалентности для генерических лекарственных средств (раствор для инъекций и инфузий)», (Гудзь Н.И.)
2) 16 - 17.03.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 3: «Помещения и оборудование фармацевтического предприятия – требования и их роль в обеспечении качества производимых лекарственных средств. Подходы по практической реализации требований к помещениям и оборудованию», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
3) 17.03.17 - семинар: «Методы выделения биологически активных соединений из растительного сырья. Спецификация сырья и экстрактов. Понятие про маркеры, подходы к составлению спецификации. Требования Фармакопеи. Основы пробоподготовки», (Макаренко А.Г.)
4) 20 - 22.03.17 - семинар-тренинг: «Готовая продукция в рынке – риски несоответствующей продукции: ситема работы с рекламациями, обращение с возвратами, процедуры отзывы фармацевтической продукции», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
5) 23 - 24.03.17 - семинар-тренинг: «Система внутренних аудитов (самоинспекций) на фармацевтическом предприятии: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )
6) 27 - 28.03.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 3: «Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты: подходы к валидации методик, примеры оформления документации: 1 й день – сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ к проверке пригодности методик испытания микробиологической чистоты; 2 й день – валидация методик испытания микробиологической чистоты (подходы к валидации методик, примеры оформления документации)», (Жемерова Е.Г., Дунай Е.В.)
7) 27 - 28.03.17 - вебинар: «Метод ускоренного испытания лекарственных препаратов на стабильность. Взаимодействие компонентов в готовых лекарственных формах. Взаимодействие лекарственных форм с упаковочным материалом», (Макаренко А.Г.)
8 ) 30 - 31.03.17 - вебинар: «Вспомогательные службы в аналитической лаборатории. Хранение и подготовка стандартов и реактивов, мойка посуды, требования к аналитической посуде и процедуры калибровки. Практические примеры. Квалификация вспомогательного оборудования в аналитической лаборатории», (Макаренко А.Г.)
9) 30 - 31.03.17 - вебинар: «Контейнер термический. От валидации к надлежащей эксплуатации», (Кузьмицкий К.)

*При покупке пакета из 10 вебинаров (2-11 модули) видеозапись модуля 1 в подарок!

Место проведения семинаров: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13, этаж 24.

с уважением,
менеджер ООО "Стандарты Технологии Развитие"
Гальченко Ольга
тел.   +38 044 360 91 36
         +38 093 961 98 33
         +38 050 388 68 83
e-mail: info@sttd.com.ua
sttd
sttd

Сообщения : 57
Дата регистрации : 2013-01-19

http://www.sttd.com.ua/

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения