Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества

С 31 января по 2 февраля 2013 г. состоится семинар-тренинг на тему «Надлежащие процедуры отбора проб для проведения контроля качества»

Место проведения: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф. 508

Цель: Обучение специалистов, осуществляющих отбор проб сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции в рамках контроля качества на фармацевтическом предприятии

Авторы и модераторы:
Никитюк Валерий Григорьевич - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP
Шакина Татьяна Николаевна - канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Согласно требований GMP «Персонал, который проводит отбор проб должен пройти начальное и последующее регулярное обучение дисциплинам, которые имеют отношения к правильному отбору проб» (Правила GMP EU)

Нормативные документы, на которых основана тематика обучающего семинара:

­ Правила GMP EU и GMP PIC/S
­ Рекомендации WHO: WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials (TRS № 929, 2005)
­ Стандарт MIL-STD-105Е. Military Standard. Sampling Procedure and Tables for Inspection by Attributes (и производные от него международные стандарты)

В программе:

Введение в программу. Знакомство с аудиторией
Система контроля качества и процедуры отбора проб в рамках требований GMP
Зоны отбора проб - основные требования, конструирование и эксплуатация
Тренинг
Отбор проб сырья. Основные процедуры и методология. Планы отбора проб сырья
Отбор проб материалов. Специфика (отличная от сырья). План отбора проб материалов
Отбор проб промежуточной и готовой продукции. Отбор проб при валидационных испытаниях
Тренинг
Архивные и контрольные образцы и обращение с ними (согласно Annex 19 cGMP EU)
Тренинг
Оценка результатов тестирования
Обсуждение дискуссионных вопросов

Стоимость участия: 4200, 00 грн., 19 800,00 рос.рублей, 620,00 дол.США за одного участника.
Скидки:

5% при ранней регистрации;
5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
Скидки суммируются.

По окончанию участники получают сертификаты.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве +380 44 221 93 83, +380 50 444 12 76, +38 050 443 53 87