О контроле качества лекарственных средств.
Вы хотите отреагировать на этот пост ? Создайте аккаунт всего в несколько кликов или войдите на форум.

Программы мероприятий от СтТР январь 2017 г.

Перейти вниз

Программы мероприятий от СтТР январь 2017 г. Empty Программы мероприятий от СтТР январь 2017 г.

Сообщение  sttd в Вт 03 Янв 2017, 09:40

Уважаемые коллеги!

Приглашаем Вас принять участие в мероприятиях января 2017 года в Украине:

1) 17-18.01.17 - вебинар: «Интегрированные системы качества. Часть 1. (Стандарт ISO 9001:2015. Система Менеджмента Качества (СМК). Международный стандарт ISO 14001:2015. Система Экологического Менеджмента  (СЭМ). Требования. Основные изменения. Особенности внедрения)», (Безуглая О.А.)

2) 23 - 24.01.17 - семинар: «Метод тонкослойной хроматографии:
особенности метода, оборудование, пробоподготовка, пороведение анализа. Сравнение с ВЭТСХ. Применение в фармацевтической и пищевой промышлености», (Макаренко А.Г.)

3) 26.01.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 1: «Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ», (Жемерова Е.Г.)

4) 26- 27.01.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 1:
«Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

5) 27.01.17 - семинар: «Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией», (Желобецкая Е.В.)

6) 30 - 31.01.17 - вебинар: «Определение примесей в растительном сырье и в препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы…)», (Макаренко А.Г.)

7) 30-31.01.17 - семинар-тренинг: «Тактика управления рисками.
Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая  методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

Анонс мероприятий в феврале:

1) 21-22.02.17 - вебинар: «Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007.  Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000», (Безуглая О.А.)

2) 22 - 24.02.17 - семинар-тренинг: «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Контроль отклонений (Deviation Control System), Управление изменениями (Change Control System), Корректирующие и предупреждающие действия (САРА) - требования к регламентации практические модели. Интерпретация требований, основные процедуры и ожидания регуляторных органов при инспектировании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н.)

3) 23 - 24.02.17 - Пакет вебинаров «Микробиология». Модуль 2: «Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ», (Жемерова Е.Г., Дунай Е.В.)

4) 27 - 28.02.17 - Пакет вебинаров «Базовый курс GMP. Модуль 2:
«Система надлежащей документации фармацевтической компании», (Никитюк В.Г., Шакина Т.Н )

5) *Вебинар - «Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации», (Кузьмицкий К.В.)

6) *Вебинар - «GхP/GDP API: Требования к хранению и оптовой реализации АФИ (субстанций) ЛС», (Кравец.Н.Н.)

7) *Семинар - «Химия растительного сырья: первичные и вторичные
метаболиты, понятие о биологически активных соединениях. Основные классы биологически активных соединений, выделенных из растительного сырья. Классы веществ, используемые при производстве лекарственных препаратов и как добавки в пищевые продукты», (Макаренко А.Г.)

*Семинар - «Фармразработка. Оценка рисков», (Рудая Н.В.)

* Программы и даты уточняются.

Место проведения семинаров: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13,
этаж 24.

---
с уважением,
менеджер ООО "Стандарты Технологии Развитие"
Гальченко Ольга
тел.   +38 044 360 91 36
       +38 093 961 98 33
       +38 050 388 68 83
e-mail: info@sttd.com.ua
sttd
sttd

Сообщения : 57
Дата регистрации : 2013-01-19

http://www.sttd.com.ua/

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения